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云南藥監(jiān)局明確2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點

文章來源:SFDA網站發(fā)布日期:2011-02-22瀏覽次數(shù):57095

為貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,云南省食品藥品監(jiān)督管理局在認真總結2010年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的基礎上,深入研究分析面臨的形勢,存在的困難和問題,結合新階段、新任務、新要求,明確了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點。

  一是突出重點,強化服務,推進《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》穩(wěn)健實施;二是加強日常監(jiān)管,強化退出機制;三是加強醫(yī)療器械標準化工作,提高醫(yī)療器械注冊審評審批質量;四是進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營許可證管理,不斷完善《云南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》實施工作;五是進一步完善醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作機制,提升醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作質量;六是進一步強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作;七是加快技術支撐體系建設,夯實監(jiān)管基礎;八是加強部門協(xié)作,強化醫(yī)療器械廣告審批和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作;九是總結推行互動性行政許可取得的經驗,不斷提高依法行政效益;十是加強黨風廉政建設工作,完善工作機制,促進監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。