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白銀市平川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)行為監(jiān)管

文章來源:中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期:2010-11-17瀏覽次數(shù):61518

為切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,保障公眾用械安全,白銀市平川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局近期采取有效措施加強(qiáng)醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)行為監(jiān)管,規(guī)范經(jīng)營行為。
  平川轄區(qū)現(xiàn)有喜來健、靜美兩家進(jìn)行免費(fèi)體驗(yàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。經(jīng)查,企業(yè)許可的產(chǎn)品資料、票據(jù)齊全,供貨方檔案完整,產(chǎn)品也進(jìn)行了購進(jìn)驗(yàn)收登記。但兩家企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在崗,人員健康檔案和培訓(xùn)檔案不齊全,產(chǎn)品、雜物混放,營業(yè)場所均懸掛錦旗、中醫(yī)藥教學(xué)圖、感謝信等宣傳物品,體驗(yàn)者幾乎全是老年人?,F(xiàn)場還發(fā)現(xiàn),一家企業(yè)免費(fèi)向體驗(yàn)著散發(fā)消健字、食健字等非藥品冒充藥品產(chǎn)品。

  針對上述情況,平川區(qū)局專門組織兩家企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員集體約談,通過一起學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營方面法律法規(guī),經(jīng)營者統(tǒng)一了認(rèn)識,明確了要求。對涉及經(jīng)營方面的問題平川區(qū)局要求兩家企業(yè)必須立即整改,相關(guān)的票據(jù)、記錄、檔案要完整、真實(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須在職在崗,不得超范圍銷售。同時要求企業(yè)要誠信經(jīng)營,不作引人誤解的產(chǎn)品宣傳,要不斷提高經(jīng)營質(zhì)量管理水平,切實(shí)把自己的經(jīng)營行為規(guī)范在法律許可的范圍內(nèi)