杰士邦被疑不符進口資格

杰士邦被疑不符進口資格　王海致函國家藥監(jiān)局要求信息公開

每經(jīng)網(wǎng)9月9日廣州電（每經(jīng)記者 郭榮村）

昨天（7月8日），打假人王海把一封快遞寄到了國家食品藥品監(jiān)督局。在懷疑杰士邦并非洋品牌后，他再次質(zhì)疑杰士邦以不合理手段獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，并要求藥監(jiān)局依法披露杰士邦相關(guān)申請資料。

致函國家藥監(jiān)局

7月8日上午，王海以ESM方式致函國家食品藥品監(jiān)督局。這封《政府信息公開申請書》的信函顯示，王海請求國家藥監(jiān)局依法披露杰士邦避孕套獲取國食藥監(jiān)械(進)字2004第2661869號(更)的相關(guān)申請資料；同時，王海還請求依法解釋杰士邦涉及到的承產(chǎn)單位含義，以及獲得承產(chǎn)單位的資格和確認承產(chǎn)單位的法律依據(jù)。

根據(jù)王海在英國公司信息檢索網(wǎng)站查詢的信息顯示，JISSBON(UK)（杰士邦（英國））是由武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司分公司負責人顧冬梅和另一位中國人于2002年注冊。而注冊至今一直處于休眠（亦可翻譯為停業(yè)）狀態(tài)。

王海認為，這樣的公司根本沒有生產(chǎn)安全套或其他醫(yī)療器械設(shè)備的經(jīng)歷或資格。而我國《醫(yī)療器械注冊管理辦法》明確要求境外醫(yī)療器械注冊申請時須有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

注冊資本只有1000英鎊，近年來納稅記錄為零，且一直處于停業(yè)狀態(tài)，在王海看來，這樣的企業(yè)是根本無法獲得合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件的。申請人希望了解這樣一個皮包公司是用什么樣的資格證明取得貴局發(fā)放的《醫(yī)療器械注冊證》?在致國家藥監(jiān)局的信函中，王海如是表示。

承產(chǎn)單位也讓人疑惑

王海在國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局網(wǎng)站查詢的信息顯示，杰士邦的生產(chǎn)廠商為JISSBON (UK) GLOBAL COMPANY LIMITED（杰士邦（英國）全球有限公司），承產(chǎn)單位為SURETEX LIMITED（泰國一家公司）。

這也就表明，杰士邦的具體生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該為泰國這家公司。在王?？磥?，既然泰國公司生產(chǎn)，那么生產(chǎn)商就應(yīng)該是泰國公司。

生產(chǎn)商是泰國的這個公司，那么你發(fā)證怎么能發(fā)給JISSBON (UK)呢？王海認為，JISSBON (UK)是沒有資格拿到證件的。并且生產(chǎn)商就是生產(chǎn)商，經(jīng)銷商就是經(jīng)銷商，承銷單位的提法讓人很疑惑

何謂承產(chǎn)單位？哪些企業(yè)可以作為承產(chǎn)單位的申請者？具備何種條件，申請者才可以具備承產(chǎn)單位？確認承產(chǎn)單位的法律依據(jù)是什么？在信函中，王海提出了一系列疑問。

王海認為SSBON(UK)和武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司系以欺騙手段獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證。


不過，記者在《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用新的醫(yī)療器械注冊申請表的通告》（國食藥監(jiān)械[2003]202號）中查詢到，生產(chǎn)者是指以自己的名義把產(chǎn)品推向市場，并對該產(chǎn)品的安全性、有效性負終責任的單位；承產(chǎn)單位指受生產(chǎn)者委托承擔產(chǎn)品加工制造的單位。
湖北楓園律師事務(wù)所合伙人張早剛在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，如果JISSBON (UK)完成了產(chǎn)品設(shè)計，只是委托泰國公司生產(chǎn)，并且明確標明了這種關(guān)系，承產(chǎn)單位的提法是沒有問題的。

昨日下午，《每日經(jīng)濟新聞》記者再次致電武漢杰士邦負責營銷工作的陳女士，她表示仍然無法做出回復(fù)。因為會有一個重量級人物出現(xiàn)，所以推遲了一下，不過本周內(nèi)會有澄清。該人士還表示，杰士邦官網(wǎng)很快會有聲明。但截至記者發(fā)稿，官網(wǎng)聲明還未發(fā)布。