福建省藥監(jiān)局向社會公示71家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退出市場

 　　日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局向社會公示，注銷福州生迪貿(mào)易有限公司等71家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，同時抄送省工商局備案，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，有效保障了醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量安全。
    目前，福建省持證經(jīng)營醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有4810家。福建省食品藥品監(jiān)督管理局嚴把換證關，淘汰了一批不符合要求的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。此次注銷的醫(yī)療器械企業(yè)中，龍巖市興富醫(yī)療器械有限公司等42家企業(yè)是因其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請換證而被注銷的，另外29家企業(yè)是因為終止經(jīng)營或無法正常經(jīng)營而主動申請注銷。
    近年來，福建省食品藥品監(jiān)督管理局樹立科學監(jiān)管理念，不斷創(chuàng)新監(jiān)管工作的方法方式，推進醫(yī)療器械各項工作的深入開展，確保醫(yī)療器械安全有效。主要采取了日常監(jiān)督與法規(guī)宣傳、換發(fā)許可證、專項整治相結合等方法，使醫(yī)療器械日常監(jiān)管事半功倍；建立了統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檔案格式，開展了全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檔案檢查工作，全面了解轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)動態(tài)情況；實施了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理，每年對省內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用進行分類評定，并按企業(yè)安全信用等級情況，確定日常監(jiān)督重點，合理使用監(jiān)管人力資源，科學有效地推進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作，營造誠實、守信、規(guī)范、有序的醫(yī)療器械市場良好環(huán)境。【編 輯:侯 婷】