TT電子蘇州獲得醫(yī)療制造業(yè)的ISO認(rèn)證

TT電子集成制造服務(wù)部門7月9日宣布其位于中國蘇州的工廠已通過了ISO 13485:2003認(rèn)證，成為為醫(yī)療設(shè)備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機(jī)箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)的工廠，另外一間位于美國的俄亥俄州。

　　TT電子蘇州總經(jīng)理John Molloy評論說：“我們的工廠獲得了此項(xiàng)異?？量痰馁Y質(zhì)認(rèn)證，表明我們在這里實(shí)現(xiàn)了非常高的標(biāo)準(zhǔn)。ISO 13485除了作為醫(yī)療市場的一個(gè)必要條件外，也為我們所有的客戶對蘇州工廠的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的完整性樹立了極大的信心。”

　　TT電子的五間集成制造服務(wù)工廠都持有ISO9001認(rèn)證。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)則超越了其與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的各種問題的不同要求，而且涵蓋了極為苛刻的監(jiān)管性標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包括管理的促進(jìn)和對監(jiān)管要求的認(rèn)識、對工作環(huán)境的控制以確保產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)品開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標(biāo)準(zhǔn)和無菌設(shè)備的工藝驗(yàn)證、糾錯(cuò)和預(yù)防性措施的具體要求。

　　Molloy繼續(xù)說：“在蘇州，我們?yōu)榭蛻魩砹说土纳a(chǎn)成本和一貫的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等等優(yōu)勢。我們可以為我們的客戶提供的好處有：直接與位于西歐、美國或中國的客戶管理團(tuán)隊(duì)打交道，英國主流上市公司的財(cái)務(wù)穩(wěn)定性、靈活的資源部署和全球性制造解決方案。”

　　TT電子的電子制造部門在全世界有五個(gè)制造地點(diǎn)：美國、馬來西亞、中國和英國兩間工廠。它位于蘇州的工廠具有15,000平米，并聘請了650名員工。除了ISO 13485:2003外，它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認(rèn)證，并且通過了UL對線束和抽屜連接器的認(rèn)證，可應(yīng)用于數(shù)據(jù)、信號控制和功率等方面應(yīng)用中。該工廠還符合ISO14001:2004環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，并使用六西格瑪工藝，也完全符合RoHS指令。