X-射線(xiàn)(CT)等大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理
文章來(lái)源：發(fā)布日期：2008-01-30瀏覽次數(shù)：70673 根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“管理辦法”）和批公布的四種大型醫(yī)用設(shè)備管理品目，制定本實(shí)施細(xì)則?！ ≌屡渲霉芾?
條衛(wèi)生部制定X—射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）、磁共振成像裝置（MRI）、愛(ài)克司刀（X—刀）、伽瑪?shù)端姆N品目大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和年度分配計(jì)劃?！ 〉诙l省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定大型醫(yī)用設(shè)備地區(qū)性配置計(jì)劃的主要依據(jù)是：
一、衛(wèi)生部下達(dá)的年度分配計(jì)劃和本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（規(guī)劃中包括大型醫(yī)用設(shè)備的配置）；
二、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的中長(zhǎng)期目標(biāo)；
三、初級(jí)衛(wèi)生保健任務(wù)的完成情況；
四、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、人口總數(shù)、年齡構(gòu)成及流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)資料；
五、已配置大型醫(yī)用設(shè)備的數(shù)量及分布；
六、申請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已被評(píng)審的等級(jí)及其相關(guān)設(shè)備的配置、醫(yī)技人員情況。
第三條申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須是已列入地區(qū)性配置計(jì)劃，符合以下條件，并根據(jù)醫(yī)院等級(jí)情況配置相應(yīng)的機(jī)型。
一、申請(qǐng)配置CT的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須具備常規(guī)X線(xiàn)檢查設(shè)備和相應(yīng)人員、技術(shù)等條件。 二、申請(qǐng)配置MRI的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須配置和使用CT兩年以上?！ ∪?、申請(qǐng)配置X—刀的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須配置和使用直線(xiàn)加速器一年以上。 四、申請(qǐng)配置γ—刀的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須具備神經(jīng)外科專(zhuān)業(yè)設(shè)備及技術(shù)條件?！ ∥?、CT、MRI機(jī)型分為三種：臨床研究型、臨床應(yīng)用型、臨床實(shí)用型?！ ×⒁驯辉u(píng)為三級(jí)甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI三種機(jī)型之一；X-刀或γ-刀?！ ∑摺⒁驯辉u(píng)為二級(jí)甲等的醫(yī)院可裝備：CT、MRI臨床應(yīng)用型或臨床實(shí)用型?！ 〉谒臈l申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，必須具有已經(jīng)取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》的醫(yī)師和技術(shù)人員。
第五條申請(qǐng)配置CT的程序： 一、由符合CT配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》?！ 《⑹?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)衛(wèi)生部核準(zhǔn)的CT年度配置計(jì)劃和公布的年度指導(dǎo)裝備機(jī)型統(tǒng)一審批，并匯總上報(bào)衛(wèi)生部，領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》。如申報(bào)的機(jī)型與衛(wèi)生部公布的年度指導(dǎo)裝備機(jī)型不符，應(yīng)上報(bào)衛(wèi)生部審批?！ 〉诹鶙l申請(qǐng)配置MRI、X-刀、γ-刀的程序： 一、符合MRI、X-刀、γ-刀配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)《大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》?！ 《?、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)衛(wèi)生部核準(zhǔn)的MRI、X-刀、γ-刀年度配置計(jì)劃進(jìn)行初審，匯總后上報(bào)衛(wèi)生部審批?！ 〉谄邨l省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)每年季度將上年度大型醫(yī)用設(shè)備的成交合同等材料報(bào)衛(wèi)生部備案。
第八條衛(wèi)生部組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)學(xué)術(shù)組，對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的技術(shù)性能、價(jià)格及售后服務(wù)進(jìn)行綜合評(píng)比，每年定期公布全國(guó)指導(dǎo)裝備機(jī)型。購(gòu)置工作提倡公開(kāi)招標(biāo)、集中采購(gòu)的方式。
第九條凡以任何形式與任何單位或個(gè)人合作配置大型醫(yī)用設(shè)備，必須上報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十條已經(jīng)取得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，更新大型醫(yī)用設(shè)備時(shí)應(yīng)填寫(xiě)《大型醫(yī)用設(shè)備更新申請(qǐng)表》，申請(qǐng)更換新證。
第二章應(yīng)用管理第十一條衛(wèi)生部制定和認(rèn)定的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、應(yīng)用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
第十二條衛(wèi)生部設(shè)立“全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“評(píng)委會(huì)”），負(fù)責(zé)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用安全、衛(wèi)生防護(hù)、技術(shù)質(zhì)量管理等日常評(píng)審工作。“評(píng)委會(huì)”下設(shè)辦公室，組織協(xié)調(diào)大型醫(yī)用設(shè)備專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行工作?！ 〉谑龡l省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以設(shè)立“全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì)分會(huì)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“評(píng)委分會(huì)”）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審工作。“評(píng)委會(huì)”對(duì)“評(píng)委分會(huì)”的工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 第十四條大型醫(yī)用設(shè)備投入使用之前，應(yīng)由“評(píng)委分會(huì)”進(jìn)行應(yīng)用技術(shù)評(píng)審。評(píng)審工作應(yīng)按以下程序進(jìn)行： 一、評(píng)審前十五天，由使用機(jī)構(gòu)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出評(píng)審申請(qǐng)，并出示《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》；
二、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)收到使用機(jī)構(gòu)的評(píng)審申請(qǐng)，在查驗(yàn)上述兩證無(wú)誤后應(yīng)及時(shí)委托“評(píng)委分會(huì)”派專(zhuān)人按期進(jìn)行評(píng)審； 三、評(píng)審工作應(yīng)嚴(yán)格按照“評(píng)委會(huì)”制定的項(xiàng)目、程序和方法進(jìn)行；設(shè)備的性能必須達(dá)到訂貨合同中規(guī)定的技術(shù)參數(shù)；設(shè)備的配套必須包括用于質(zhì)量控制的基本檢測(cè)工具； 四、評(píng)審結(jié)果存入技術(shù)檔案，做為進(jìn)行設(shè)備復(fù)審的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；并將此評(píng)審納入醫(yī)院評(píng)審，其評(píng)審結(jié)果作為醫(yī)院評(píng)審的一項(xiàng)重點(diǎn)指標(biāo)；
五、評(píng)審合格以后，發(fā)給《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》。“評(píng)委分會(huì)”可以邀請(qǐng)“評(píng)委會(huì)”共同進(jìn)行評(píng)審?！ 〉谑鍡l使用機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用大型醫(yī)用設(shè)備，認(rèn)真進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行性能穩(wěn)定性檢測(cè)，其結(jié)果存入技術(shù)檔案，以備復(fù)審。
第十六條建立大型醫(yī)用設(shè)備故障報(bào)告制度。使用機(jī)構(gòu)對(duì)因生產(chǎn)設(shè)計(jì)等原因造成的設(shè)備重大故障和維修不及時(shí)造成的停機(jī)情況，及時(shí)報(bào)告“評(píng)委分會(huì)”辦公室。“評(píng)委會(huì)”辦公室于每年季度根據(jù)上報(bào)材料匯總上一年度故障情況，并定期予以公布?！ 〉谑邨l更新大型醫(yī)用設(shè)備的程序是：
一、由使用機(jī)構(gòu)向“評(píng)委分會(huì)”提出申請(qǐng)； 二、由“評(píng)委分會(huì)”組織評(píng)審； 三、“評(píng)委分會(huì)”向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)上報(bào)評(píng)審材料； 四、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本細(xì)則第五條、第六條、第七條規(guī)定的申請(qǐng)程序和審批權(quán)限辦理手續(xù)；
五、更新下來(lái)的設(shè)備如未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)者，應(yīng)轉(zhuǎn)讓給具有《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并按舊設(shè)備處理。
第十八條購(gòu)置舊的“二手”大型醫(yī)用設(shè)備，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)低于同一類(lèi)型、同一檔次新設(shè)備收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家物價(jià)管理局制定收費(fèi)原則，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)制定具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)衛(wèi)生部備案。 
