心電圖機是描記心臟組織活動所產(chǎn)生的生物電信號的儀器。由于它診斷可靠,操作簡便,對病人無損傷,故在臨床上得到廣泛的應(yīng)用,所以通過嚴格的計量檢定保證其準確、安全,使其保持在良好的狀態(tài)下工作顯得尤為重要。以往此類醫(yī)療儀器的驗收檢測多為定性檢查,僅通過外觀目測、簡單使用等一般性檢查,很難發(fā)現(xiàn)問題,計量檢定為質(zhì)量管理提供了量化指標[1].
1 心電圖機計量檢定過程中發(fā)現(xiàn)的問題
目前,我院使用是的內(nèi)蒙古計量測試研究所研制生產(chǎn)的98新款EGC-1B智能化心腦電圖機、心電監(jiān)護儀檢定儀,檢定的規(guī)程是依據(jù)國家技術(shù)監(jiān)督局1996年11月12日批準的心腦電圖機檢定規(guī)程(JJG543-96)。自1997年以來,我們對全院心電圖機進行了年度計量檢定。通過檢定和對結(jié)果的分析發(fā)現(xiàn):
(1)隨著使用時間的增加心電圖機的幅頻特性和噪聲電平不合格現(xiàn)象較常見。在制造和使用中針對這兩項常見的不合格指標,應(yīng)做如何改進還有待研究。
(2)過去在共模抑制比的測量中,應(yīng)注意導聯(lián)線的擺放和儀器的接地問題,否則該項指標很難合格?,F(xiàn)在98新款EGC-1B型檢定儀相比過去老型號已經(jīng)有了較大地改進,增加了專門的共模檢定附件ECG-1BCMRR,較好地解決了這個問題。
(3)使用者沒有對電池做到合理的維護,因電池過放電而造成部分電池使用壽命下降的現(xiàn)象時有發(fā)生。
(4)如何處理檢定不合格的儀器,這種類型的儀器往往是整機性能變差,修理難度大,不是更換一、兩個元件就可以解決問題的,如果直接報廢又太可惜,可以考慮使用在對那些指標要求不高和沒有要求的場合,如動物實驗。
(5)該檢定規(guī)程不適用于信息處理、數(shù)字化及特殊用途的心電圖機的檢定,而我國的醫(yī)學計量工作起步較晚,且計量檢定規(guī)程總是滯后于儀器發(fā)展的客觀事實的存在,這都給從事計量檢定工作人員提出了機遇和挑戰(zhàn)。
2 心電圖機指標超差或不合格時的調(diào)整和修復(fù)
2.1 1mV內(nèi)定標電壓超差
心電圖機中,lmV定標電壓可以從標準電池(小型紐扣式鋅汞電池)經(jīng)串聯(lián)高精密電阻(金屬膜電阻)分壓得到,也可以利用機內(nèi)高穩(wěn)定電源經(jīng)分壓得到,或者是由lmV定標產(chǎn)生器產(chǎn)生。lmV定標電壓超差極為常見,一般由于機內(nèi)工作點不對,或機內(nèi)標準電壓輸出偏差造成。
標準電池隨使用時間延長,電壓可能降低,致使定標不準。可用萬用表測量標準電壓輸出,如不正常,說明電池電壓不足,則需更換電池。如果機內(nèi)標準電壓正常,則需檢查產(chǎn)生lmV定標電壓的微調(diào)電位器,如調(diào)整不當,將其調(diào)整適當。另外還需檢查lmV定標電壓的分壓電阻是否因老化而偏離設(shè)計值過多。如偏離過多,則應(yīng)用同準確度、同阻值的電阻更換。后,用萬用表測量前置放大器及級電壓放大器電路中各工作電壓是否正常。如不正常,對照說明書中給出的調(diào)試方法調(diào)節(jié)心電圖機各可調(diào)部件,使心電圖機各工作電壓正常。此時再用檢定儀檢查內(nèi)定標電壓,一般均可修正過來。另外,也可不用萬用表測量,利用檢定儀一邊檢查,一邊調(diào)節(jié)各可調(diào)部件,直至將lmV定標電壓調(diào)整到合格為止。
2.2 走紙速度
從記錄紙上看,如果認為lmV定標電壓校準了心電圖機記錄的縱軸的話,走紙速度則標定了橫軸,從而保證記錄心電圖的準確性。在心電圖機檢定規(guī)程中的隨后檢定項目中第3項時間間隔的檢定,既反映了走紙速度。走紙速度超差一般均為穩(wěn)速電路引起。調(diào)節(jié)穩(wěn)速電路輸出的穩(wěn)速電壓即可調(diào)整過來。但由于有些型號的心電圖機,穩(wěn)速電路沒有可調(diào)器件。如果走紙速度超差,應(yīng)檢查走紙馬達及機械傳動部分是否正常。
2.3 線性不好的修正
調(diào)節(jié)熱筆位置電位器,當熱筆在不同位置時,記錄lmV定標電壓幅值,若相差較大,即是線性不好。引起線性不好的原因有:熱筆及記錄器故障;后級放大器工作點不正常。
將記錄器的輸入端換向,如果線性情況無變化,則一般為熱筆或記錄器故障;如果線性情況上下顛倒,則一般可判斷為后級放大器故障。如熱筆及記錄器故障,可檢查熱筆機械零點是否偏離記錄中心,擋筆架角度是否太小,影響熱筆在上下端記錄,熱筆引出線方向是否正確,以及熱筆架位置太低使筆架固定螺絲與記錄器蓋有摩擦。如果后級放大器故障,則應(yīng)首先檢查其工作點,如不正常應(yīng)進行調(diào)整。
2.4 共模抑制比不夠
引起共模抑制比下降的原因一般為平衡。干擾或前置放大不
在檢測過程,多是由于干擾引起的共模抑制比不合格,排除干擾方法有:調(diào)整接地方式、導聯(lián)線放入屏蔽盒內(nèi)、共模抑制比盒初值的調(diào)整等。如因前置放大器引起,則可能是前置放大管不配對,需用同型號的放大管將其替換[2]。
3 心電圖機檢定中的注意事項
(1)檢定心電圖機前應(yīng)對其外觀作一檢查,其生產(chǎn)廠名、型號、出廠日期、機編號是否完整,不得有影響其電器性能正常工作的機械損傷,面板上控制旋鈕檔級對位正確,接觸良好,跳步清晰,調(diào)節(jié)平滑。
(2)檢定分檢定和隨后檢定2種,具體項目不太一樣。檢定項目有靈敏度、走紙速度、記錄滯后、過沖、時間常數(shù)、基線寬度、基線漂移、輸入阻抗等。隨后檢定項目有內(nèi)定際電壓、電壓測量、時間間隔、時標、幅頻特性、耐極化電壓、噪聲、共模抑制比等。
(3)在對心電圖機的各項技術(shù)指標進行檢定前,應(yīng)首先調(diào)整好阻尼。阻尼過大或過小,都會造成心電信號記錄波形的失真,阻尼正常才會保障記錄波形的逼真度,也才能保障檢定結(jié)果的準確性。
(4)檢定儀與交流供電電源應(yīng)該接觸良好。如果接觸不良,容易造成檢定儀死機,即所有按鍵失效或出現(xiàn)功能異常情況。出現(xiàn)此類情況,只有關(guān)掉檢定儀電源,重新開機。
(5)心電圖機的檢定信號幅度很小,尤其是某些檢定項目(如共模抑制比),信號的等效內(nèi)阻很高,易受工頻干擾,因此,檢定工作應(yīng)在無明顯電磁干擾的環(huán)境中進行。檢定現(xiàn)場應(yīng)有良好地線,并保證一點接地(將檢定儀及被檢心電圖機的接地線在同一點與地線連接);第二,由于心電圖機導聯(lián)線無屏蔽交流磁場作用,因此,檢定時應(yīng)將心電圖機導聯(lián)聯(lián)線的分線盒及分線盒到各導聯(lián)線插頭段的電纜全部放在檢定儀的屏蔽盒內(nèi)。注意導聯(lián)線不交叉,緊挨桌面。
(6)共模檢測裝置在使用前調(diào)整為10V,插上導聯(lián)線后,電壓值可能出現(xiàn)波動,以顯示電壓為準,不用再調(diào)電壓。這是因為該裝置的等效輸出阻抗為15M12,當接人心電圖機后,檢測表的示值將大幅下降,下降程度隨被檢心電圖機的輸入阻抗、導聯(lián)線分布電容及接地方式的不同而異。
(7)由于干擾場強與相互距離平方成反比,故應(yīng)使檢定儀盡量遠離被檢心電圖機的交流變壓器,同時還應(yīng)使檢定儀的交流電源轉(zhuǎn)換器遠離檢定儀及被檢儀器。
(8)檢定儀如長期不用,開機應(yīng)在HELLO狀態(tài),使機內(nèi)電池充電2h左右(經(jīng)常使用可保證正常充電),以確保極化電壓準確。
(9)在對心電圖機心電圖記錄部分檢定中應(yīng)注意:當操作檢定儀時(主要是切換檢定項目時),應(yīng)將被檢儀器記錄器開關(guān)關(guān)閉(置準備狀態(tài))。特別是耐極化電壓檢定中加入、去掉極化電壓時,信號幅度變化300mV,若不將被檢儀器記錄器關(guān)斷,很容易損壞記錄筆。