腺苷蛋氨酸臨床應(yīng)用廣泛

持續(xù)IHC可導(dǎo)致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變，而體外補(bǔ)充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。

腺苷蛋氨酸又稱S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于體內(nèi)的一種天然活性物質(zhì)。腺苷蛋氨酸可參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)，主要作用機(jī)制有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)丙胺基、轉(zhuǎn)硫基等。基于以上作用機(jī)制，腺苷蛋氨酸在酒精性肝病、藥物性膽汁淤積、病毒性肝炎、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積等肝細(xì)胞型膽汁淤積性肝病患者治療中發(fā)揮重要作用。

肝內(nèi)膽汁淤積癥（IHC）在各種慢性肝病中普遍存在，目前我國(guó)慢性肝病患者在4.5億人左右。IHC發(fā)生率隨肝病患者年齡增加呈上升趨勢(shì)，在人口老齡化背景下，IHC患者規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。持續(xù)IHC可導(dǎo)致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變，而體外補(bǔ)充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2028年中國(guó)腺苷蛋氨酸市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，基于龐大的IHC患者規(guī)模和不斷加劇的老齡化趨勢(shì)，全球腺苷蛋氨酸市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)大，現(xiàn)階段達(dá)百億元級(jí)別以上。腺苷蛋氨酸有原料藥、注射劑、腸溶片等類型，其中腺苷蛋氨酸原料藥技術(shù)壁壘更高。全球范圍內(nèi)，布局腺苷蛋氨酸市場(chǎng)的企業(yè)有雅培、輝瑞、金城醫(yī)藥、海正藥業(yè)、正大天晴、震元制藥、全星制藥等。

對(duì)甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸是腺苷蛋氨酸主要鹽形式。腺苷蛋氨酸合成方法包括微生物發(fā)酵法、生物酶促轉(zhuǎn)化法、化學(xué)合成法等，其中微生物發(fā)酵法成本較低，且更容易實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外腺苷蛋氨酸微生物發(fā)酵法均取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，由于需求量快速增加，通過(guò)菌種改良提高腺苷蛋氨酸產(chǎn)量受到市場(chǎng)關(guān)注。

為滿足市場(chǎng)需求，我國(guó)腺苷蛋氨酸相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目較多，2024年相關(guān)項(xiàng)目包括浙江震元制藥的100噸對(duì)甲苯磺酸腺苷蛋氨酸/50噸丁二磺酸腺苷蛋氨酸、江西誠(chéng)志生物的年產(chǎn)40噸食品級(jí)對(duì)甲苯磺酸腺苷蛋氨酸/20噸藥品級(jí)1,4丁二磺酸腺苷蛋氨酸、貴州卡本康達(dá)生物的年產(chǎn)100噸丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射劑和腸溶片原料藥等。