近日,海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)了《海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》),以進(jìn)一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?!秾?shí)施辦法》包括總則、互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任,共八章47條內(nèi)容。
其中包含了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù);不得對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng);互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯;以及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、醫(yī)療數(shù)據(jù)及個(gè)人隱私保護(hù)等重要規(guī)定?!秾?shí)施辦法》還提到,人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。值得注意的是,《實(shí)施辦法》在第三十五條中又明確了:根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見(jiàn)》相關(guān)要求,鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范使用人工智能技術(shù)輔助醫(yī)師開(kāi)展診療工作。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》相關(guān)要求,鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加大對(duì)“人工智能醫(yī)生”的研發(fā)投入。此外,《實(shí)施辦法》也鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范使用數(shù)字療法開(kāi)展診療活動(dòng)。海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立了海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專(zhuān)班,負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。同時(shí),海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)還配套發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,詳細(xì)規(guī)定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的人員、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度等要求。以下為全文:
海南省互聯(lián)網(wǎng)診療管理實(shí)施辦法 全文
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范海南省互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè),推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)診療持續(xù)健康發(fā)展,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。第二條 本辦法適用于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》等相關(guān)規(guī)定開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的管理。第三條 本辦法所稱(chēng)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。第四條 海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)建立海南省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管工作專(zhuān)班負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作,各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)(含中醫(yī)藥主管部門(mén),下同)落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任。第二章 ?互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)準(zhǔn)入第五條 新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書(shū)中注明,并在設(shè)置