醫(yī)療反腐新規(guī)出臺，7月執(zhí)行

2024新一輪醫(yī)療反腐已開始，藥械采購領(lǐng)域是緊盯重點。

01

嚴(yán)查商業(yè)賄賂，建立藥械采購“黑名單”

近日，江西衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理暫行辦法》（完整附文末），將于2024年7月1日起施行。

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根據(jù)《暫行辦法》，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人簽署

藥械購銷合同時，應(yīng)同時簽署廉潔購銷合同，列明不得實施商業(yè)賄賂行為，實施商業(yè)賄賂行為后將被列入“不良記錄名單”管理等條款。

醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人給予采購與使用其藥械的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員以財物或者其他利益，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)列入“不良記錄名單”管理：

“不良記錄名單”的應(yīng)用期限為2年,自公布之日起計算，到期自動消除，但2年內(nèi)被發(fā)現(xiàn)另有商業(yè)賄賂行為的除外。

對一次列入“不良記錄名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自“不良記錄名單”公布之日起，兩年內(nèi)不得購入該企業(yè)（代理人）被列入“不良記錄名單”的醫(yī)用藥品、設(shè)備、耗材產(chǎn)品（已簽訂采購合同的，依法依規(guī)終止合同）。

對五年內(nèi)二次及以上列入“不良記錄名單”的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自二次列入之日起，兩年內(nèi)不得購入該企業(yè)（代理人）生產(chǎn)經(jīng)銷的所有醫(yī)用藥品、設(shè)備、耗材產(chǎn)品。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購短缺藥品、急救藥械設(shè)備或發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時采購應(yīng)急藥械設(shè)備不受“不良記錄名單”限制，但應(yīng)于10個工作日內(nèi)向核發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生許可證》的衛(wèi)生健康行政部門書面報告。

江西的《暫行辦法》公布了各級部門的監(jiān)管職責(zé)與商業(yè)賄賂信息報送流程，且設(shè)置了具體的限制時間，具體如下：

02

監(jiān)管、懲治力度全面升級

醫(yī)療反腐震懾再增強(qiáng)

開年以來，針對醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂的監(jiān)管與懲治持續(xù)升級。

5月27日，國家十四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》，其中提到：

加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度，緊盯項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險，聚焦虛開發(fā)票、虛假交易、虛設(shè)活動等形式違規(guī)套取資金用于實施不法行為，保持打擊高壓態(tài)勢。

嚴(yán)查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為。

基于灰色利益輸送隱蔽化發(fā)展的趨勢，相應(yīng)監(jiān)管也在逐步細(xì)化。

3月，河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》，公布了醫(yī)藥生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的賄賂行為方式，具體如下：

湖南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護(hù)廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》中也提到，嚴(yán)禁假借學(xué)術(shù)研討、科研合作、捐贈援助等名義進(jìn)行利益輸送，嚴(yán)禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中實施商業(yè)賄賂行為。

此外，社會監(jiān)督也在持續(xù)加強(qiáng)。

根據(jù)《暫行辦法》，任何單位和個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未落實江西省醫(yī)療購銷領(lǐng)域不良記錄管理辦法的情況，有權(quán)向相關(guān)部門舉報，衛(wèi)生健康行政部門接到舉報后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)管理職責(zé)及時調(diào)查核實，依法依規(guī)處理。

截至目前，為期一年的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作尚在進(jìn)行中，青海、廣東等多地相繼公開舉報電話，征集醫(yī)藥領(lǐng)域涉嫌商業(yè)賄賂違法行為線索。

藥械賄賂系醫(yī)療腐敗突出的問題之一?！稌盒修k法》中提到：衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)與司法、紀(jì)檢監(jiān)察、財政、醫(yī)保、市場監(jiān)管等相關(guān)部門建立溝通協(xié)作機(jī)制，相互通報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂相關(guān)案件信息和處置結(jié)果。

依托多部門合力，行政執(zhí)法與刑事司法進(jìn)一步有效銜接，對醫(yī)療腐敗的震懾性再度提高。

2024年3月1日起，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》將正式施行。此次修改明確對一些嚴(yán)重行賄情形加大刑事追責(zé)力度，對犯行賄罪高可判處無期徒刑，醫(yī)療領(lǐng)域行賄被列入從重處罰范疇。

雷霆手段之下，藥械企業(yè)各類違規(guī)行為受到嚴(yán)格約束，行業(yè)風(fēng)氣將逐步轉(zhuǎn)變。