肺栓塞是由于血栓等栓塞子堵塞肺動脈內(nèi)而阻礙肺的血流,引起呼吸困難和胸痛。這是一種有急性和慢性同時(shí)威脅生命的嚴(yán)重疾病。急性肺栓塞的診斷是造影CT,慢性肺栓塞的診斷是換氣、血流閃爍,證據(jù)豐富,是指導(dǎo)方針上的診斷方法。另一方面,造影CT對于需要使用高劑量的被輻射或造影劑而過敏的人不易使用,肺換氣血流閃爍存在高價(jià)的大型裝置、根據(jù)被輻射檢查時(shí)間的長度檢查數(shù)受到限制的問題(由于使用放射性核種,雖然不像CT那樣,但也存在被輻射)。因此,希望在醫(yī)療現(xiàn)場研發(fā)不使用造影劑或放射性核素、能夠簡便地使用、更低被輻射的診斷方法。
此次作為研究對象的慢性血栓栓塞性肺高血壓癥(chronic thromboembolic pulmonary hypertension:CTEPH)是所謂的慢性肺血栓栓塞癥呈現(xiàn)肺高血壓癥的疾病,是國家指定的難病之一。國內(nèi)患者數(shù)約4600人(令和2年)的稀少疾病,不過,也有疾病的認(rèn)知度上升,患者數(shù)有增加傾向。無治療的話預(yù)后非常不好,但是通過導(dǎo)管治療和外科治療,預(yù)后急劇改善,所以早期診斷是非常重要的。據(jù)報(bào)道,在癥狀較輕的時(shí)候發(fā)現(xiàn)并治療對預(yù)后也有良好的影響。雖然也有作為急性肺栓塞癥的并發(fā)癥發(fā)病的情況,但也有在沒有這樣的病史的情況下產(chǎn)生原因不明的肺高血壓癥而被發(fā)現(xiàn)的情況,是很難診斷的疾病。如上所述,在慢性肺栓塞癥的診斷中,利用肺換氣·血流閃爍法進(jìn)行肺血流評價(jià),但存在不一定被廣泛利用的狀況,需要研發(fā)更簡便且低輻射的診斷方法。
通過專業(yè)醫(yī)生的讀影、向后驗(yàn)證,診斷精度92%
胸部X射線動態(tài)拍攝,使用與單純X射線拍攝同樣的裝置,在7~10秒的屏氣間連續(xù)拍攝的方法,能夠取得15幀/秒左右的連續(xù)X射線圖像。不使用造影劑和放射性核素,輻射量也比國際原子能機(jī)構(gòu)規(guī)定的胸部X射線照片正面像+側(cè)面像的基準(zhǔn)少,是肺換氣·血流閃爍的十分之一左右。此次研究小組,根據(jù)得到的連續(xù)X射線圖像的肺內(nèi)的X射線透過性的經(jīng)時(shí)性的變化評價(jià)暗示肺栓塞癥的血流分布異常,結(jié)合連續(xù)X射線原圖像或胸部單純X射線照片內(nèi)的肺野異常所見進(jìn)行評價(jià),研發(fā)了進(jìn)行肺栓塞癥的診斷系統(tǒng)。
使用現(xiàn)有肺高血壓病50例的數(shù)據(jù),通過放射線科專科醫(yī)生的讀影,向后驗(yàn)證了在CTEPH的檢測中的有用性,結(jié)果顯示靈敏度97%、特異度86%、診斷精度92%,具有較高的診斷能力與作為指導(dǎo)方針的first choice規(guī)定的肺換氣·血流閃爍也顯示出高的一致性(一致率90%κ=0.79)。
在專利申請中,今后預(yù)定進(jìn)行積極、多設(shè)施共同、醫(yī)師主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)
該研究證明,胸部X射線動態(tài)成像系統(tǒng)不使用造影劑和放射性核素,可以簡便使用,有可能成為更低輻射CTEPH的新診斷方法。該系統(tǒng)目前正在與九州大學(xué)和柯尼卡美能達(dá)公司共同申請專利。
今后,預(yù)定進(jìn)行積極、多設(shè)施共同、醫(yī)生主導(dǎo)的臨床試驗(yàn),如果其有用性進(jìn)一步明確,則可以早期檢測CTEPH,期待與早期治療介入、進(jìn)一步改善預(yù)后有關(guān)。此外,該方法也可應(yīng)用于急性肺栓塞,有望作為嚴(yán)重急性疾病急性肺栓塞的新診斷裝置。研究小組還表示,在該研究中,通過作為圖像診斷專家的放射線科專業(yè)醫(yī)生的讀影進(jìn)行了驗(yàn)證,但將來,希望利用人工智能等,作為非放射線科專業(yè)醫(yī)生也能判斷的系統(tǒng)來確立。